Allpax理解帮助客户选择右反压缩处理设备后与设备结为伙伴以优化使用、操作和维护设备是关键任务我们与客户内部热处理权限人和/或外部热处理服务咨询员并发工作,以确保以最安全、最有效和最高效方式操作我们的申接程序面向那些没有这些资源和/或需要帮助与公认的热处理权限建立关系者,Allpax有解决办法Alpax自豪地与世界首创热处理机构组织合作技术城.TechniCAL自1972年以来一直服务食品加工业,向低酸罐装食品处理商和酸化食品处理商提供服务,帮助他们建立生产安全食品并达标过程和程序经验丰富的Allpax和TechniCAL集体团队为全球现有和新处理客户提供最全面的热处理解决方案和服务
进程搭建
USDA和FDA低酸罐装食品规范中心假设处理器必须拥有科学数据支持向产品提供商业不育性不论产品打包成钢、铝或纤维罐玻璃罐或瓶子纤维盒塑料瓶子、杯子、盘子、邮袋或小块TechniCAL可进行热渗透测试并设计所需/验证热过程以适应所有联邦规则计算使用通用法、球公式或其他数学建模方法进行所有工作报告均符合FDA/USDA
FDA流程归档
FDA要求美国制造或销售的所有低酸化食品处理器必须注册食品加工厂和这些设施制造的适用食品无论是本地处理器或外国处理器,TechniCAL都可帮助事务所执行这些任务,然后与FDA跟踪,以确保最大限度地减少延迟letTechniCAL帮助你第一次正确归档
反转验证/温度分布研究
或垂直蒸汽、浸泡水、蒸气/空气、喷水或水级联.Allpax和TechniCAL可验证回压性能以确保其正常运行,向产品交付所需的统一温度温度分布测试是为了评价回调阶段的性能、烹饪阶段和冷却阶段并随同所有温度分布测试一起提供完全回调审核所有作品和报告均符合FDA/USDA
偏差分析过程评价
偏差产品表示你的钱 绑在存库TechniCAL使用高级评价工具帮助处理者评价偏差并沿产品移动过程偏差分析以确定商业消毒过程是否实现发生时过程时间、温度或其他关键因子无法按定时过程的具体规定在热处理期间实现。环绕偏移事件的所有文档都可提交审查完成评价后发布完整结果报告所有作品和报告均符合FDA/USDA
监管专用服务
关键之一处理政府管理机构理解条例意图没有一个低酸化食品问题没有解决, 问题出现时让TechniCAL代理这些机构TechniCAL监管专家团队有处理食品安全监管问题的经验和能力FDA或USDA对食品处理者(外国或国内)采取监管行动时,必须理解如何对情况作出适当反应。TechniCAL对规则、法律和执法行动的了解是监管行动期间的宝贵资源产品批量检查 林业局或USDA检验 林业局483报告和/或警告信 林业局自动扣留 林业局紧急许可或进口扣留
热处理/合规审核
TechniCAL可主动现场评估你遵守FDD/USDA罐头规则的情况(US Code-Federal Projects-9和21HACCP、GMP等)。评估/审核基于这些监管需求中最关键部分,包括产品流程源文档、反压缩验证文档、流程交付和流程偏差完成后提供完整结果报告,并就如何解决不合规问题提出建议
控制系统验证服务-
Allpax和TechniCAL团队在验证新或现有控制系统时可提供专家级软件和服务,确保遵守FD管理电子记录和电子签名使用21CFR11并证实系统符合第11部分的所有要求,例如用户安全/存取、更改控件和审核迹迹和数据完整性完成后将发布完整的验证报告,记录系统对21CFR部分11的遵守情况